| 注册证编号 | 粤械注准20232142009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号（委托生产） |
| 产品名称 | 带气囊测压胃管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDY-1、SDY-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由带气囊测压胃管、置管导丝、气囊充盈器、营养液喂食器和连接管组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 使用时经鼻孔插入胃部，用于经鼻向胃内引入营养液；配合迈瑞呼吸机使用，传递食道和/或胃内压力，用于对食道压力和/或胃内压力进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/5 |
| 生效日期 | 2023/12/5 |
| 有效期至 | 2028/12/4 |
