| 注册证编号 | 赣械注准20242170125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌致真医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市青云谱区昌南工业园南昌现代钢结构工程有限公司综合楼六楼东面半层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市青云谱区昌南工业园南昌现代钢结构工程有限公司综合楼六楼东面半层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、3D激光熔铸钴铬全口义齿、弹性义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；全口义齿由人工牙和基托组成。3D激光熔铸钴铬可摘局部义齿、3D激光熔铸钴铬全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末为主要原材料经扫描、设计、3D打印、支架打磨、排牙、充胶、胶托打磨等工艺制成。弯制支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝为主要原材料经排牙、充胶、胶托打磨等工艺制成。树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂为主要原材料经排牙、充胶、胶托打磨等工艺制成。弹性义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂为主要原材料经排牙、注胶、胶托打磨等工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
