| 注册证编号 | 湘械注准20212022008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性使用可视管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吻合器和显示器组成，吻合器主要由接头、支架、弯套管、钉仓套推钉片、环形刀、抵钉座组件(含主机和摄像头)、吻合钉、活动手柄、固定手柄、调节螺母和保护盖组成，其中环形刀由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1G制成。吻合器经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。显示器(显示器配件:电源适配器和数据线)可重复使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建手术中的吻合口的创建, 术中可观察吻合效果。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
