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苏州贝茵科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182221324”基本信息
注册证编号苏械注准20182221324 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州贝茵科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所千灯镇龚巷路108号
生产地址昆山市千灯镇石浦千福路66号1号房三层
产品名称医用低温冰箱
管理类别第二类
型号规格BDW-40L100、BDW-40L188、BDW-40L388、BDW-60L100、BDW-60L188、BDW-60L388、BDW-86L100、BDW-86L188、BDW-86L388、BDW-86L390、BDW-86L490、BDW-86L650
结构及组成/主要组成成分由内胆、保温箱体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统组成。最低温可达-86℃。
适用范围/预期用途供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/13
生效日期2024/6/13
有效期至2028/9/11
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