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威尚生物技术(合肥)有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212400380”基本信息
注册证编号皖械注准20212400380 [查看相关产品信息]
注册人名称威尚生物技术(合肥)有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂规格 1 R1:1×30mL,R2:1×6mL 2 R1:1×50mL,R2:1×10mL 3 R1:1×100mL,R2:1×20mL 4 R1:2×50mL,R2:1×20mL 5 R1:3×50mL,R2:2×15mL 6 R1:4×50mL,R2:2×20mL 7 R1:2×100mL,R2:1×40mL 8 12×60 Ts 校准品/质控品规格 校准品 1×1.0mL 选配 质控品 1 1×1.0mL 2 2×1.0mL
结构及组成/主要组成成分R1 磷酸盐缓冲液: 200mmol/L GSSG: 4mmol/L R2 磷酸盐缓冲液: 200mmol/L NADPH: 0.2mmol/L EDTA: 1mmol/L 校准品(选配)三羟甲基氨基甲烷缓冲液:10mmol/L 谷胱甘肽还原酶: 适量 质控品(选配)三羟甲基氨基甲烷缓冲液:10mmol/L 谷胱甘肽还原酶: 适量
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/11/23
生效日期2021/11/23
有效期至2026/11/22
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