| 注册证编号 | 赣械注准20162140271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 产品名称 | 生物流体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（喷雾型），规格：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml； 型号：Ⅱ型（冲洗型），规格：60ml、80ml、100ml、200ml、500ml、800ml、1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为以壳聚糖为主要原材料制成的医用湿性敷料。Ⅰ型（喷雾型）由壳聚糖溶液、喷雾器组成，Ⅱ型（冲洗型）由壳聚糖溶液、聚乙烯瓶组成。壳聚糖溶液中壳聚糖含量为2.0%（w/w）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创伤创面处理，预防创面感染，促进创面及切口的愈合，具有辅助止血、减少组织液渗出作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
