| 注册证编号 | 赣械注准20182180163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室 |
| 产品名称 | 一次性使用宫颈扩张用模具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm。 型号：Ⅳ型，规格：3mm、4mm、5mm、6mm。 型号：Ⅴ型，规格：4.5mm、5.5mm、6.5mm、7.5mm、8.5mm、9.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型、Ⅱ型、 Ⅳ型产品由杆身和尾端环形绳子两部分组成。Ⅲ型产品由手柄和杆身两部分以及附属品组成，附属品包括：塞子、试管、水。Ⅴ型由弧形棒头、棒杆和手柄三部分组成。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型产品经辐照灭菌（电子加速器灭菌），Ⅳ型、Ⅴ型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
