| 注册证编号 | 鄂械注准20112401616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1 试剂2：4 mL×1、试剂1：24 mL×2 试剂2：8 mL×1、试剂1：48 mL×1 试剂2：8 mL×1、试剂1：54 mL×1 试剂2：9 mL×1、试剂1：28 mL×3 试剂2：14 mL×1、试剂1：42 mL×2 试剂2：14 mL×1、试剂1：84 mL×1 试剂2：14 mL×1、试剂1：32 mL×3 试剂2：16 mL×1、试剂1：48 mL×2 试剂2：16 mL×1、试剂1：38 mL×3 试剂2：19 mL×1、试剂1：57 mL×2 试剂2：19 mL×1、试剂1：84 mL×2 试剂2：14 mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：乳酸脱氢酶（LDH）、丝氨酸（SER）、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。试剂2：胱硫醚-β-合成酶（CBS）、胱硫醚-β-分解酶（CBL）、稳定剂。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 生效日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
