| 注册证编号 | 赣械注准20182140042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
| 产品名称 | 医用无菌防护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A(两头有绑带或松紧带)、B(两头无绑带或松紧带)、C(有五孔，孔内径为5cm或8cm)、I（一头有绑带或松紧带）、Z（一头有尼龙带）、ф（圆形，有绑带或松紧带）；规格见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙稀薄膜制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器等部件，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
