| 注册证编号 | 赣械注准20202140091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西侨明医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县石洪桥 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三层非织造布（中间层为熔喷布）制成的口罩体、口罩带和鼻夹经热合而成。A1型经环氧乙烷灭菌，产品无菌；A2型产品非无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
