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江西红新医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140320”基本信息
注册证编号赣械注准20232140320 [查看相关产品信息]
注册人名称江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号
生产地址江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:A-1:无菌型,连体式不带脚套。A-2:无菌型,连体式带脚套。B-1:非无菌型,连体式不带脚套,B-2:非无菌型,连体式带脚套;规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。
结构及组成/主要组成成分本产品由复合无纺布为主要原材料经裁剪、缝制加工制成。由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口采用弹性收口。带脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且有收口。无菌或非无菌形式提供,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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