| 注册证编号 | 赣械注准20232140320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A-1：无菌型，连体式不带脚套。A-2：无菌型，连体式带脚套。B-1：非无菌型，连体式不带脚套，B-2：非无菌型，连体式带脚套；规格：160（S号）、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)、190(4XL号)、195（5XL号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由复合无纺布为主要原材料经裁剪、缝制加工制成。由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口采用弹性收口。带脚套产品脚踝处脚套与裤子连为一体且有收口。无菌或非无菌形式提供，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
