| 注册证编号 | 苏械注准20182400989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:64ml×5、R2:16ml×5；R1:64ml×4、R2:16ml×4； R1:64ml×3、R2:16ml×3；R1:64ml×2、R2:16ml×2； R1:64ml×1、R2:16ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2； R1:60ml×4、R2:15ml×4；R1:72ml×2、R2:18ml×2； R1:50ml×4、R2:25ml×2；R1:40ml×2、R2:20ml×1； R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×10（R1:14.8ml×10+R2:3.7ml×10） β-羟丁酸校准品：1×0.5ml，1×1.0ml（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸检测试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）由R1和R2组成，R1为pH8.5、100mmol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、20mmol/L草酸铵（Oxalic acid）、2.5mmolL氧化性辅酶（NAD+）、1.0mmol/L氧化性碘化硝基四氮唑盐（INT），R2 为pH8.5、20mmol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、1.0KU/Lβ-羟丁酸脱氢酶、1.0KU/L黄递酶。校准品为含β-羟丁酸的水溶液。β-羟丁酸校准品的浓度为∶（1.00±0.16）mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/7 |
| 生效日期 | 2022/12/7 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
