南昌市意尔康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20192140330”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20192140330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 医用纱布块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、B1型、B2型。A1型、B1型，规格：长（10～1200㎜）、宽（10～1200㎜），层数：1层、2层、4层、6层、8层、10层、12层、14层、16层、18层、20层；：长（400～15000㎜）、宽（340～900㎜），层数：1层。A2型、B2型，规格：长（10～1200㎜）、宽（10～1200㎜），层数：1层、2层、4层、6层、8层、10层、12层、14层、16层、18层、20层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以符合YY0331要求的脱脂棉纱布为原料裁剪折叠或缝制制成。A1型是已灭菌折叠产品，A2型是已灭菌缝制产品，B1型是未灭菌折叠产品，B2型是未灭菌缝制产品。A1、A2型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床作敷料用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/10 |
| 生效日期 | 2019/12/10 |
| 有效期至 | 2024/12/9 |
