| 注册证编号 | 渝械注准20222220354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆云芯医联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区瑞和路53号 |
| 产品名称 | 便携干式生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YX-MX01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源供电线和软件组成，本产品组成中的软件为内嵌式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套测试条配合使用，在临床上用于体外对来源于人体全血、血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）浓度的定量检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
