| 注册证编号 | 苏械注准20212141775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州京林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇泥河村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇泥河村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：14.5×9.0cm 、17.5×9.5cm平面绑带式： 14.5×9.0cm 、17.5×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层：内层（纺粘层PP）、中间层（熔喷层PP）、外层（纺粘层PP），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；耳挂式口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带由PP无纺布焊接而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2026/12/29 |
