| 注册证编号 | 赣械注准20172180193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市旭辉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡世纪大道216号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（聚丙烯）、B型（聚苯乙烯）；轴转式、推拉式； 规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由上叶、下叶、和手柄组成，A型以聚丙烯为原材料制成，B型以聚苯乙烯为原材料制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构及计划生育等部门作妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
