| 注册证编号 | 苏械注准20202141559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴万事兴医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市江阴市澄杨路1001号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WSX-FZ-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由面层、滤层、热风棉层和里层组成。面层和里层选用纺粘无纺布；滤层选用聚丙烯熔喷布；鼻夹选用可塑性材料；口罩带选用弹性材料。口罩面罩形状为折叠式，佩戴方式为耳挂式，尺寸为160mm×108mm。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 2025/10/9 |
