| 注册证编号 | 赣械注准20212140208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西择高医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房 |
| 产品名称 | 创面修复性敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型；规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成的生物水凝胶。产品采用湿热灭菌，产品应无菌（B型喷头采用环氧乙烷灭菌）。产品为一次性使用，不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤的辅助治疗，减小疤痕形成，减少血液与组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面，有促进愈合的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
