| 注册证编号 | 湘械注准20222400928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 尿转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL, 30mL, 8mLx2, 10mLx2, 15mLx2, 8mLx3, 10mLx3，100次测试，125次测试，150次测试，200次测试，250次测试，300次测试，100次测试x3, 125次测试x2, 150次测试x2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 50mmol/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液；20g/L 氯化钠；10g/L 牛血清白蛋白；80g/L 蔗糖；1mL/L 吐温20；0.5mL/L ProClin300；20mL/L 胶乳微球；200mg/L 转铁蛋白抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中转铁蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
