| 注册证编号 | 苏械注准20172142077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科智药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
| 产品名称 | 医用敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘式敷贴（普通垫、碳纤维垫）、透明薄膜敷贴；规格：1、2、3、4、5五个类别。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用敷贴分为自粘式敷贴和透明薄膜敷贴两种，自粘式敷贴由敷料背衬（涂胶水刺无纺布）、吸水垫、离心纸组成，透明薄膜敷贴由敷料背衬（防水涂胶 PU 膜）和离心纸组成；吸水垫分为普通吸水垫和碳纤维吸水垫。型式根据材料不同分为自粘式敷贴、透明薄膜敷贴，规格根据尺寸不同分为五个类别。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/29 |
| 生效日期 | 2022/3/29 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
