注册证编号 | 粤械注准20182401090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页-包装规格(共1页)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1(缓冲液、聚乙二醇6000)、R2(缓冲液、羊抗人IgA抗血清)和校准品(生理盐水、人免疫球蛋白A)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/22 |
生效日期 | 2023/5/22 |
有效期至 | 2028/12/19 |