| 注册证编号 | 赣械注准20192080054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西众强实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:I型和II型，规格:ZQ-WHQ-XL、ZQ-WHQ-L、ZQ-WHQ-M、ZQ-WHQ-S、ZQ-WHQ-XS，雾化杯装量6mL、8mL、10mL、20mL。 型号:I型和II型，规格:ZQ-WHQ-XL、ZQ-WHQ-L、ZQ-WHQ-M、ZQ-WHQ-S、ZQ-WHQ-XS，雾化杯装量6mL、8mL、10mL、20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型雾化器主要由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头(弯接管)(选配)、吸入面罩(选配)、导管、导管接头、松紧带等组成。II型雾化器主要由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、成人(儿童)咬嘴或吸入面罩、导管、导管接头、松紧带等组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供雾化液态药物吸入治疗用 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2029/3/11 |
