| 注册证编号 | 赣械注准20192140252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丰临医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：L2型（双腔乳胶导尿管）、L3型（三腔乳胶导尿管）、S2型（双腔硅胶导尿管）、S3型（三腔硅胶导尿管）；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以硅胶或乳胶为主要原料制造的一次性使用导尿管及其选配件组成。导尿管分双腔和三腔。选配件包括外科手套、孔巾、铺巾、纱布块、引流袋、消毒盘、托盘、腰盘、润滑包、检查手套、塑料镊子、推注器（装或不装无菌水）、碘伏包、试管、导管夹、导丝、别针。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供泌尿科作膀胱留置导尿、尿样采集术用，三腔型还具有冲洗膀胱作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/29 |
| 生效日期 | 2019/9/29 |
| 有效期至 | 2024/9/28 |
