| 注册证编号 | 京械注准20222400331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;20 mL 1;40 mL 4;40 mL 1;60 mL 4;60 mL 12;60 mL 4;80 mL 2;80 mL 8;80 mL 1;540 mL 36;4.5 mL 4;70 mL 80测试/盒（1;20 mL） 100测试/盒（1;20 mL） 160测试/盒（1;20 mL） 640测试/盒（4;40 mL） 800测试/盒（4;40 mL） 240测试/盒（1;60 mL） 300测试/盒（1;60 mL） 480测试/盒（1;60 mL） 960测试/盒（4;60 mL） 1200测试/盒（4;60 mL） 1920测试/盒（4;60 mL） 2000测试/盒（1;500 mL） 640测试/盒（2;80 mL） 1400测试/盒（4;70 mL） 校准品（冻干粉单水平）：1;1 mL； 质控品（冻干粉2水平）：2;1 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/9 |
| 生效日期 | 2022/8/9 |
| 有效期至 | 2027/8/8 |
