| 注册证编号 | 赣械注准20202140548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣格科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧 |
| 生产地址 | 江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RG-MH-M01N、RG-MH-M01Y；规格：大、中、小。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内层非织造布，中层熔喷非织造布、外层非织造布三层制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品分非无菌和无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/1 |
| 生效日期 | 2020/9/1 |
| 有效期至 | 2025/8/31 |
