| 注册证编号 | 赣械注准20232080087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣进健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县青岚大道1108号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RJ-F型-CR-A、RJ-F型-ET-B、RJ-F型-KH、RJ-F型-KH-CR-A、RJ-F型-KH-ET-B、RJ-T型-CR-A、RJ-T型-ET-B、RJ-T型-KH、RJ-T型-KH-CR-A、RJ-T型-KH-ET-B；规格：6ml、8mL、10mL、20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由雾化杯、面罩、口含器、输氧管、松紧带等组成。雾化杯分为F型雾化杯和T型雾化杯，雾化杯和口含器由聚丙烯材料制成，面罩和输氧管由医用聚氯乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
