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江西荣进健康产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232080087”基本信息
注册证编号赣械注准20232080087 [查看相关产品信息]
注册人名称江西荣进健康产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
生产地址江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
产品名称一次性使用雾化器
管理类别第二类
型号规格型号:RJ-F型-CR-A、RJ-F型-ET-B、RJ-F型-KH、RJ-F型-KH-CR-A、RJ-F型-KH-ET-B、RJ-T型-CR-A、RJ-T型-ET-B、RJ-T型-KH、RJ-T型-KH-CR-A、RJ-T型-KH-ET-B;规格:6ml、8mL、10mL、20ml。
结构及组成/主要组成成分本产品由雾化杯、面罩、口含器、输氧管、松紧带等组成。雾化杯分为F型雾化杯和T型雾化杯,雾化杯和口含器由聚丙烯材料制成,面罩和输氧管由医用聚氯乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途用于对液态药物进行雾化,并通过患者吸入,起到预期的治疗效果。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/4/4
生效日期2023/4/4
有效期至2028/4/3
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