| 注册证编号 | 粤械注准20212220196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HomoG 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和计算机组成。主机由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、混匀模块、电路模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用化学发光-免疫分析法、化学发光-酶分析法、比色法，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液或尿液样本中的成分进行定量分析, 包括蛋白质、糖类、激素、酶类及生化项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
