| 注册证编号 | 赣械注准20202140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：绑带式、挂耳式；规格：190mm×130mm、175mm×155mm、170mm×170mm、155mm×130mm。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩面层、过滤层、口罩里层、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面层、里层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由熔喷布制成。具有可塑性鼻夹，口罩带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
