| 注册证编号 | 赣械注准20182080221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型、长效型；规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 型号：标准型、长效型；规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由旋转接头A、头部主体、旋转接头B、冲洗口接头、连接管、单向阀A、推板（长效型适用）、头部穿管接头、锁模扣、PU薄膜、吸痰管、单向阀B、接管接头、透明接头、尾部开关上盖、尾部开关下盖、尾部开关内柱、弹簧B、尾部开关主体、吸引口帽及分离卡等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
