| 注册证编号 | 湘械注准20232070361 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路 265 号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市常平镇东深路常平段1号厂区1栋201室、301室（委托生产） |
| 产品名称 | 血压血糖尿酸测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YTN11、YTN12、YTN13、YTN15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、腕套和配件组成。配件有充电器(选配)、采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量人体的收缩压、舒张压及脉率(12 周岁以上的人) ，其数值供诊断参考；与配套血糖测试条或者尿酸测试条配合使用，分别用于测试毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
