| 注册证编号 | 赣械注准20172140243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔、四腔；有囊、无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；普通型和大流量型；直头型和弯头型。 规格：2.0mm（6Fr/Ch）、2.7 mm（8Fr/Ch）、3.3 mm（10Fr/Ch）、4.0 mm（12Fr/Ch）、4.7 mm（14Fr/Ch）、5.3 mm（16Fr/Ch）、6.0 mm（18Fr/Ch）、6.7 mm（20Fr/Ch）、7.3 mm（22Fr/Ch）、8.0 mm（24Fr/Ch）、8.7 mm（26Fr/Ch）、9.3 mm（28Fr/Ch）、10.0 mm（30Fr/Ch）。球囊容积3ml～80ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管由天然乳胶材料制成，主要由排泄锥形接口、管身、孔眼、尖部、球囊（单腔为无囊，双腔及以上为有囊）、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
