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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400097”基本信息
注册证编号粤械注准20172400097 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称内充液(离子选择性电极法)
管理类别第二类
型号规格AFT-ISE:R1:电极内充液 0.8ml、R2:参比内充液 20ml。
结构及组成/主要组成成分电极内充液:KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、PH缓冲剂、防腐剂。参比内充液:KCl。
适用范围/预期用途电极内充液的作用:为K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH等电极内提供电极的参考电位;参比内充液的作用:为参比电极内电极提供参考电位。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/2
生效日期2021/11/2
有效期至2027/1/17
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