| 注册证编号 | 赣械注准20212140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西睿之和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市遂川县工业园区东区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌型）、耳挂式（非无菌型）；规格：大号（19cm×10cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（14cm×9cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体内含可塑性鼻夹，分内、中、外三层，内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌型号经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
