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广州锐迪医疗仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232210519”基本信息
注册证编号粤械注准20232210519 [查看相关产品信息]
注册人名称广州锐迪医疗仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市萝岗区光谱西路3号研发厂房401房
生产地址广州市萝岗区光谱西路3号研发厂房401房
产品名称中央监护网络管理软件
管理类别第二类
型号规格RD-100
结构及组成/主要组成成分产品通过U 盘交付,U 盘由中央监护网络管理软件和说明书组成。软件由病人管理、终端管理、历史回顾、实时监控、心电波形回放、数据回放、趋势图、报警回顾、血压分析、报告与打印功能模块组成。
适用范围/预期用途适用于医疗单位从监护设备获取患者的心电(ECG),血氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP) 、呼吸率(RR)和脉率(PR),集中实时显示、报警、回顾、存储和打印。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/22
生效日期2023/3/22
有效期至2028/3/21
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