| 注册证编号 | 赣械注准20202140097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式； 规格：19cm×17cm、17.5cm×15.5cm、17cm×17cm、16cm×14cm、15cm×14.5cm、15cm×12.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布、熔喷布过滤层、鼻夹、携带组成。口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/2 |
| 生效日期 | 2020/4/2 |
| 有效期至 | 2025/4/1 |
