| 注册证编号 | 浙械注准20192080495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI-10.0A、RTI-10.0B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 有套囊加强型气管插管由管身（嵌有加强型弹簧）、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头、插管导丝组成；无套囊加强型气管插管由管身（嵌有加强型弹簧）、15mm标准接头、插管导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床中建立人工气道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2024/8/26 |
