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江西绿码医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140311”基本信息
注册证编号赣械注准20232140311 [查看相关产品信息]
注册人名称江西绿码医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡阳光大道306号
生产地址江西省南昌市进贤县长山晏乡阳光大道306号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式、头戴式;规格:15.5cm×10.5cm(长轴×短轴)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节件/扣(选配)组成。口罩分为五层,内外两层为非织造布、中间层为两层熔喷布和一层热风棉。鼻夹采用可塑性材料制成内置口罩体,口罩带采用涤纶低弹丝氨纶材料制成,调节件/扣采用ABS、PE或硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/12/29
生效日期2023/12/29
有效期至2028/12/28
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