| 注册证编号 | 闽械注准20212140244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 顺康（福建）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县大同镇腾飞六路1号13幢3层-4层 |
| 生产地址 | 福建省龙岩市长汀县大同镇腾飞六路1号13幢3层-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:标准型、高性能型 规格:S(160)A、S(160)B、M(165)A、M(165)B、L(170)A、L(170)B、XL(175)A、XL(175)B、XXL(180)A、XXL(180)B、3XL(185)A、3XL(185)B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚丙烯无纺布、覆聚乙烯膜聚丙烯无纺布经裁切缝制制成，由前身、后身、袖子、系带组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品为一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 46357 |
