| 注册证编号 | 赣械注准20232140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益莹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园医科大道1189号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、头戴式；规格：16.0cm×11.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和鼻垫（如有）、口罩带和S型调节件（如有）组成。口罩体主要由无纺布、熔喷布和热风棉经热合而成。口罩层数不小于4层。鼻夹由可塑料性材料制成，口罩带由弹性材料制成，调节扣/S型调节件由塑料材质制成，鼻垫为聚氨酯（PU）材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
