| 注册证编号 | 闽械注准20242140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层 |
| 生产地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层（含一层部分） |
| 产品名称 | 无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：CR-001型 规格：44mm×44mm、50mm×57mm、60mm×70mm、70mm×85mm、85mm×105mm、100mm×120mm 型号：CR-002型 规格：44mm×44mm、60mm×70mm、100mm×120mm 型号：CR-003型 规格：44mm×44mm、60mm×70mm、100mm×120mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | CR-001型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、离型层组成；CR-002型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、吸收垫、离型层组成；CR-003型：由涂丙烯酸粘胶聚氨酯膜基材、吸收垫、标签贴条、离型层组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 47323 |
