江西隆成医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20202140216”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20202140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西隆成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县城南工业园区月华以南 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式A型：无菌、耳挂式B型：非无菌；规格：LC/YK-AL（大号）、LC/YK-AM（中号）、LC/YK-AS（小号）；LC/YK-BL（大号）、LC/YK-BM（中号）、LC/YK-BS（小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成的耳挂式口罩，其中口罩体分内、中、外三层以上（含三层），内层、外层为无纺布，中间层为熔喷布过滤层。口罩带由氨纶的弹性材料制成。产品为无菌和非无菌。经环氧乙烷灭菌的，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理和公共卫生场所中的一般卫生护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
