| 注册证编号 | 赣械注准20222080213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡进李公路以北、京福高速以东 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：简易型（A型）、普通型（B型）、可调节型（C型）； 规格：A型雾化器，按面罩的大小分为S、M、L、XL四种型号，雾化杯装量为6mL。B型/C型雾化器，雾化杯装量分为6mL、8mL、10mL、20mL四种规格；按面罩分为：成人面罩（U）、成人面罩（V）、儿童面罩（W）；按咬嘴可分为：成人咬嘴（X）、儿童咬嘴（Y）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、输氧接头、面罩、导管、导管接头、松紧带、弯接管等组成；B型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、导管、导管接头、面罩或咬嘴、松紧带、弯接管等组成；C型雾化器由雾化杯、雾化杯上盖、雾化器装置、调节盖、调节开关、导管、导管接头、面罩或咬嘴、松紧带、弯接管等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液体药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
