| 注册证编号 | 赣械注准20182080130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西诺捷科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通双腔支气管插管、可视双腔支气管插管、可视Ⅱ型双腔支气管插管； 规格：左腔：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41；右腔：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通双腔支气管插管由插管（管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀）、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。 可视双腔支气管插管、可视Ⅱ型双腔支气管插管由插管（管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、LED摄像头、清洗腔）、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
