| 注册证编号 | 赣械注准20152080108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奥格兰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩由罩囊、通气管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成；加强型喉罩由罩囊、通气管、加强筋、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为全麻手术及急救复苏的患者建立人工通气时、或对需要的患者建立短期非确定性人工通气时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/9 |
| 生效日期 | 2020/7/9 |
| 有效期至 | 2025/7/8 |
