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吉林瑞特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20202400007”基本信息
注册证编号吉械注准20202400007 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋
生产地址长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼
产品名称胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格详见技术要求
结构及组成/主要组成成分R 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50mmol/L 对羟基苯甲酸钠 5mmol/L 4-氨基安替吡啉 1.0mmol/L 胆固醇酯酶 0.2KU/L 胆固醇氧化酶 0.1KU/L 过氧化物酶 1.5KU/L 校准品 胆固醇(水基质) 0.5~18mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2020/1/20
生效日期2020/1/20
有效期至2025/1/19
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