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南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140253”基本信息
注册证编号赣械注准20222140253 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌市恩惠医用卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型连身式不带鞋套、非无菌型连身式不带鞋套、无菌型连身式带鞋套、非无菌型连身式带鞋套; 规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子、鞋套(若有)组成,型式为连身式,袖口采用弹性收口,脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口;连身式带鞋套产品鞋套与裤子连为一体。采用复合膜无纺布经缝制制成。无菌或非无菌型式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/11/7
生效日期2022/11/7
有效期至2027/11/6
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