| 注册证编号 | 赣械注准20202140653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西欧米纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 生产地址 | 江西省宜春市樟树市城北经济开发区清江北二路 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式 规格： 10.5cm×16.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布原料（内、外层），熔喷过滤布（夹层）、热风棉、口罩带、鼻夹、挂钩或调节扣组成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
