| 注册证编号 | 赣械注准20202140344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力配药注射器 带针（无菌溶药器） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 药注射器型号、规格：偏头式，20低阻力配mL；配药针型号、规格：斜面针（XZ）、侧孔针（CZ），1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由外套、芯杆、胶塞、活塞衬套和配药针组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位手动抽吸药液进行配药用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
