| 注册证编号 | 苏械注准20212140991 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏格里特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-MM-A 175mm×95mm GM-MM-A 145mm×95mm GM-MM-B 175mm×95mm GM-MM-B 145mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩(以下简称医用口罩）产品由口罩本体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩本体由非织造布和熔喷布经折叠复合而成，内外层为非织造布，中间夹层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可塑性的材料制成。口罩形状为平面形，佩戴方式为两种：耳挂式：尺寸分为175mm×95mm和145mm×95mm，绑带式：尺寸分为175mm×95mm和145mm×95mm。产品以无菌状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
