| 注册证编号 | 赣械注准20212140051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西和盾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C7#楼第一层101-110 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区黄家湖西路1611号1#C生产厂区C7#楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型；长轴15.5cm×短轴10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布阻隔材料，含少量热风棉）、鼻夹、口罩带和挂钩组成，鼻夹为内置塑料鼻夹，挂钩为塑料材质，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
